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皮肤病领域论文 关于布特大客户处方调研在东北部分医院皮肤科领域的分析

2018-12-21 17:38:53来源:组稿人论文网作者:婷婷

  摘要

  目的 通过市场调研了解东北地区皮肤病状况和发展趋势,掌握目前东北地区皮肤科医生对相关药品的需求状况和对医生免疫冷门适应症的推广,即在激素依赖性皮炎、神经性皮炎、慢性皮炎湿疹、光线性皮肤病、儿童皮炎湿疹、脂溢性皮炎、痤疮、瘙痒症等方面的需求状况,调整下阶段销售计划。

  方法 通过对东北地区医院皮肤科医生的拜访以及问卷调查的形式,统计不同医生的处方习惯以及一般的患者类型,同时回收医生对使用氟芬那酸丁酯软膏的反馈情况,根据收回的医生反馈和调查,进行数据的分析,根据分析得出的结论,进一步安排今年的氟芬那酸丁酯推广工作。

  结果 糖皮质激素类药物是治疗炎症性皮肤疾病的主要外用药物,是皮肤科应用最广泛的外用抗炎药,但由于其独特的甾体结构长期使用会影响皮肤正常结构和生理功能,从而引起诸多不良反应,如激素反跳现象、激素依赖性皮炎的产生,因此外用糖皮质激素药物的应用受到了限制。而目前研究发现外用非甾体类抗炎药布特软膏在治疗激素依赖性皮炎、神经性皮炎、日光性皮炎方面取得较好的疗效,且其非甾体结构使用中更加安全,可以长期大量使用,维持治疗。

  结论 外用氟芬那酸丁酯软膏布特,在皮肤病方面疗效显著,在糖皮质激素类皮肤病方面受到医生的广泛认可,为此可加强在其他主要是适应症方面在东北地区的推广,有良好的市场前景。

  关键词:皮肤病;非甾体;外用药

  前 言

  皮肤病是现代一种普遍的疾病,在医学上,皮肤病是有关皮肤的疾病,是严重影响人民健康的常见病、多发病之一,如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤(包括毛发和甲)受到内外因素的影响后,其形态、结构和功能均发生变化,产生病理过程,并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高,多比较轻,常不影响健康,但少数较重甚至可以危及生命。

  在临床用药方面,普遍的药物主要有以下几类:

  第一类为糖皮质激素,此类药物包括:艾洛松、尤卓尔、澳能、力言卓等

  第二类为免疫制剂类,此类药物包括:普特彼、普爱宁、爱宁达等

  第三类为非甾体抗炎药,此类药物包括:布特、艾迪特、舒夫林、可润等

  第四类为中药制剂类,此类药物包括:除湿止痒软膏等

  最近几年,临床使用中较多的药物为糖皮质激素类药物,主要原因就是此类药物在治疗皮肤病方面多数起到消炎的作用,且起效相对较快,能快速起到消炎止痒的功效,缓解患者因为皮肤疾病而带来的不适感,但是,糖皮质激素类药物,在临床使用中有一个禁忌即不能长期大量使用,否则易导致皮肤依赖性,即产生另一类皮肤病:激素依赖性皮炎。而激素依赖性皮炎近年发病呈现出逐年上升的趋势,且顽固很难治愈。同时,由于糖皮质激素的作用机制是抑制磷脂酶的活性,干扰机体的正常生理功能,同时会导致机体自身免疫功能的抑制,从而降低自身的一个抗病作用;而对于皮肤敏感的患者,如中重度皮炎湿疹患者、老人、儿童等皆不适用于糖皮质激素类药物,容易引发系统不良反应。

  而免疫抑制剂类药物相对糖皮质激素类药物相对安全,其主要的作用机制是:通过抑制免疫系统功能从而达到抗炎作用。

  非甾体抗炎药中布特的主要的作用机制就是通过抑制花生四烯酸代谢过程中的环氧酶(COX)的活性,减少前列腺素的合成;维持溶酶体膜的稳定性,抑制水解酶的释放,有较强的抗炎活性。对于镇痛作用,前列腺素是导致疼痛的重要炎性介质之一, 前列腺素的增多也会加剧缓激肽等炎性介质的致疼痛作用,布特软膏抑制前列腺素也就起到镇痛作用(前列腺素的增多会使疼痛感应器更加敏感)。

  组织胺是导致瘙痒的最主要的炎性介质,前列腺素可以降低组织胺致瘙痒的阈值,布特软膏抑制前列腺素的增多可以起到止痒的作用。

  而皮肤科大部分疾病多为炎症性皮肤病。布特软膏最大的优势在于具有糖皮质激素类药物的治疗作用,同时不具有糖皮质激素类药物的副作用。

  本次调研,我通过市场问卷调查以及后期回访的方法,通过对问卷的回收,和统计学方法的处理,进行合理的统计计算,分析数据得出正确的市场信息,再结合目前东北市场的相关政策环境以及就医环境等相关问题,对下一步布特产品在东北地区的推广做出正确的意见。

  内 容

  1 背景及必要性分析

  2015年布特有效销售数据(上半年1-6月)为1059805支,其中中心销售为612003支。2016年5-12月(3个季度)销售指标为1897000支,其中中心销售指标为1057000支。在恢复供货的前提下,仍要求有超过13%( 较2015年全年增长15.7万支)的增长。而要实现销量的增长主要通过新市场开发及现有市场提量两种途径。就现有市场而言,提升高处方量客户所占比例,是我们产品提高市场占有率及提升品牌知名度的重要途径。因此作出大客户处方饼图对于后续工作具有一定的指导意义,作出处方饼图势在必行。

  2 调查方法及资料来源

  调查方法:采用的是对东北地区以及周边地区医院医生的调查问卷的形式。

  调查样本数量是100份。医院共发出100份,回收97份,有效问卷 96 份,回收率97,有效率96%。

  资料来源:哈尔滨医科大学附属第一医院、沈阳第七人民医院、大连皮肤病防治所、延边大学第一附属医院、牡丹江皮防所等。

  调查的人群:医院内的皮肤科医生。

  调查的时间:2016年10月16日到2016年12月10日。

  3 药物介绍

  布特软膏为沈阳同联集团独家生产的,通过GMP认证的国家二类新药,其主要成分是5%的氟芬那酸丁酯,所以,布特的通用名为:氟芬那酸丁酯软膏。布特是具有抗炎、止痒、镇痛三重功效的非甾体皮肤科外用药,其规格为10g装,无色半透明状,油包水剂型的乳膏。目前东北地区市场单价为26.5/元。

  布特软膏广泛适用于非感染炎症性皮肤病,主要用于亚急性/慢性皮损、慢性单纯性苔藓等,值得注意的是:急性皮损状态不可使用布特,否则可能引起不良反应。由于不同疾病的发病机制和临床表现不同,所以布特在治疗不同适应症的的应用地位也不同:对于激素依赖性皮炎、颜面再发性皮炎,布特一般作为首选外用药之一;对于亚急性/慢性湿疹、神经性皮炎等,布特一般作为联合治疗的基础外用药;而对于脂溢性皮炎/痤疮、瘙痒症,布特是辅助外用药的有效选择。同时,布特软膏已广泛的推广用于光线性皮肤病,如多型性日光疹,慢性光化性皮炎,日晒伤等日光相关性疾病。

  布特属于非甾体药物,而非甾体药物有解热,镇痛,抗炎三大基础药理作用。 其主要的作用机制为通过抑制环氧化酶( COX)活性, 干扰花生四烯酸代谢发挥作用。花生四烯酸的代谢产物有前列环素PGI2、前列腺素PGE2和血栓素A2(TXA2)等。其中病理状态下,PGE2、PGF2、PGD2等因子可介导炎症,疼痛,发热等炎症反应,而NSAIDs正是通过降低这些因子的合成,进而发挥治疗作用[8-12]。

  在光线性疾病方面,紫外线导致DNA损伤后,人体会对它有一个修复的机制。NSAIDs可以通过抑制COX-2的表达进而降低P-53的降解,从而间接促进了DNA的修复。此外,它还可以通过直接的通路来促进错配修复,即可以增强错配修复相关蛋白的表达。最终,可以增强DNA修复功能,修复紫外线引起的DNA损伤,从而治疗光线性疾病。

  4调查的数据资料

  本次调查主要从以下几个方面进行调查:各皮肤病在您的临床中所占比例?,见表2-1,各个办事处处方指数占比及各个适应症处方占比见下表

  办事处200支及以上100-200支 50-100支0-50支哈尔滨办6300北京办1007上海办0203杭州办0001广东办0300长沙办1610成都办2830西安办0600总计1128411

  办事处激素依赖性皮炎(支)神经性皮炎(支)光线性皮肤病(支)成人慢性皮炎湿疹(支)婴幼儿皮炎湿疹(支)银屑病(支)脂溢性皮炎(支) 总计哈尔滨办26317752525292801671636北京办904543245303027510上海办96202058584020312杭州办00000000广东办110170110315200195821182长沙办4072802104952452502072094成都办5156051813101801691412101西安办79037010116590851401741总计22711667707208310376748559374

  表2-1 各皮肤病在您的临床中所占比例

  调查项目 成人皮炎湿疹 儿童皮炎湿疹 激素依赖性皮炎 神经性皮炎  比例 (% ) 28% 13% 25% 10%

  从表2-1可以看出,皮炎湿疹在东北地区患者中占41%,比例非常高了,激素依赖性皮炎占25%,神经性皮炎占据10%,由此得出这四大适应症在东北地区共占据76%,市场潜力很大,布特的推广应该更加广阔。此次调查问卷中关于治疗适应症的治疗方案调查情况见表2-2。

  表2-2 四大适应症的治疗方案

  调查项目 成人皮炎湿疹 儿童皮炎湿疹 激素依赖性皮炎 神经性皮炎  治疗方案 轻度 直接使用 硅油+布特 直接使用 直接使用

  中重度 激素联合 尤卓尔+布特 激素递减 艾洛松+布特

  中度 澳能+布特

   从上表2-2可以看出,对于四大适应症中的轻度患者而言,布特都可以使用,除了皮肤更加敏感的儿童,为了更好的缓解他们的不适感,采用硅油与布特联用,其中的硅油起到润肤剂的作用,减少并避免布特的刺激感,其他三大皮肤病都是直接使用布特,即单用布特进行治疗;而对于中重度患者,由于炎症明显,病情严重,为了首先控制并缓解皮肤急性炎性症状,基本都采用布特和激素联合使用的方法,其中对于儿童皮炎湿疹[7]的中重度患者,采用的激素是尤卓尔,是丁酸氢化可的松乳膏,而丁酸氢化可的松是一种中效激素,作用效果较其他较弱,但相对安全性更高,对于安全性为第一考量的儿童用药,弱、中效激素为佳,艾洛松是糠酸莫米松乳膏,澳能为卤米松软膏,这两种激素都为强效激素,对于中重度的激素依赖性皮炎,神经性皮炎患者,治疗症状为第一考量,所以使用强效激素,首先控制炎症,再用布特进行治疗,并在后期单用布特,治疗安全,有效。而对于皮肤病这种易反复的疾病,其复诊患者数量也在我们的调查之中,其具体的调查情况见表2-3。

  表2-3 复诊患者的相关数据

  项 目 比 例(%) 时 间 是 否 复诊患者所占比例 25

  患者平均复诊时间 1.5个月

  与初始治疗方案是否一样 是

  由表2-3可以看出,复诊患者占25%的比例,而这一部分的患者,多为中重度的皮肤疾病,而这一类的患者对于治疗的主要诉求是能够长期安全使用,其对于治疗起效快慢等不是第一诉求,或者说,他们对于药物疗效的考量排在了安全长期使用并能够降低复发率之后,而对于这两点,对于已起效快为第一优势的糖皮质激素类药物、免疫抑制剂类药物,都无法满足患者,因为糖皮质激素类药物长期使用会导致更为严重顽固的激素依赖性皮炎,而对于免疫抑制剂则导致免疫功能长期受抑制,会影响自身的免疫抵御机制,对自身损害较大,其常见的不良反应为:导致肾脏发育不良等,而布特,也就是氟芬那酸丁酯软膏,能够安全有效长期应用,同时,在布特用足疗程的情况下,根据临床一线医生做的一些临床试验表明,布特能够有效的降低复发率,所以,对于这部分患者,布特能够很好的满足他们的诉求,市场前景较好。而对于已经使用了布特产品的医生对于布特的一个反馈情况也是此次调研的重要一点,其具体情况见表2-4。

  表2-4 医生对布特产品的评价

  项目 人数  起效速度缓慢 43人

  安全性较高,不良反应低 69人

  长期使用降低复发率 78人  此项问题为多项选择题,所有其比例不占统计学意义,所以没有统计。从上表2-4可以看出,大多数的医生对于布特的安全性以及长期使用降低复发率是很认同的,但是布特产品由于是非甾体类药物,其起效速度慢这一事实也在影响医生的用药,尤其是皮肤病这种,主要症状为红肿热痛,并伴随着瘙痒等让人难以忍受,面对想要快速控制症状,缓解瘙痒的患者布特市场竞争力低,所以从表中可以得出,布特可以通过区分患者类型,来分割市场,或者是通过突出布特安全性高的特点,联合用药,从而达到销售目标的效果。而对于医生联合用药的具体用药方案详细情况见表2-5。

  表2-5 医生联合用药的方案

  项目 人数 1支激素+2支布特 43人

  2支激素+2支布特 54人

  1支激素+1支布特 65人

  2支激素+1支布特 18人

  只单用布特 30人此项问题同样是多项选择,同时由于部分医生从未尝试联合使用布特,所以直接填写只单用布特,所以增加一项,单用布特选项。从表2-5可以看出,大多数的医生比较支持布特和激素1:1使用,对布特和激素联合用药的方式还是比较支持的,对于目前只尝试单用布特,而未开始联合用药的医生可以进行后期的拜访,详细了解其单用布特的具体情况,是只对于轻度患者使用布特还是,对于中重度也只是单用布特,具体来说就是了解医生对布特的认同。此类医生是开拓布特市场的另一个销售点。

  5 结果

  随着临床医学从单纯的生物模式向社会-心理-生物医学模式的转变,人们的健康观念也发生了改变,健康已经不单单是身体上是否有疾病,还包括精神、心理以及社会行为等多种因素的完好,而对于主要症状表现在外在的皮肤病,其对患者的带来多方面的影响,这包括:生理的,如:红肿热痛、瘙痒等;心理的,比如缺乏自信、沮丧等;社会活动以及人际交往和职业限制,如接触性皮炎等,这些影响以及严重影响了患者的生活质量。同时近年来,多项研究发现,民众大多患有皮肤病,但由于皮肤病一般不涉及生命,所以很多民众对其有误区。更由于糖皮质激素类药物的滥用,导致新发皮肤病如:激素依赖性皮炎等疾病的发生,而激素依赖性皮炎较其他疾病更加顽固难以治愈,这给在皮肤科临床用药长期处于首选地位的激素类药物带来冲击,但由于激素在治疗效果非常迅速明显,所以即使知道激素有诸多不良后果,但临床用药中仍然无法放弃激素用药;所以不论是患者还是医生对皮肤科临床能够出现一种安全且能快速起效的药物有一个很大的诉求。

  而氟芬那酸丁酯[11]是一种非甾体外用软膏,非甾体药物就是一种不含甾体结构的药物,其相对甾体结构更加安全,同时,氟芬那酸丁酯软膏目前在皮肤科临床使用中,其安全性、有效性受到广泛医生的好评。但也是由于其非甾体的结构,所以起效相对较慢,用药时间更加长久等。同时我们得到了各个办事处处方适应症分析见下图。

  对以后适应症的推广也有了新的方向,也给患者带来了更多的治愈机会。

  6 讨论

  从调查中的结果可以看出,四大适应症占全部皮肤病门诊数的76%,而针对这四大适应症,氟芬那酸丁酯软膏都可以进行治疗,同时对于对安全性要求相对较高的儿童皮炎湿疹以及面部的皮炎湿疹、激素依赖性皮炎等疾病,其他类型的药物,如糖皮质激素类、免疫抑制剂类的药物,不能满足他们的安全性要求,其主要是由于,糖皮质激素类药物,长期使用,会导致皮肤萎缩、色素沉着等严重不良反应,甚至引发激素依赖性皮炎;而免疫抑制剂类药物,由于其主要作用机制是通过抑制免疫系统功能,从而达到抗炎作用,而长期使用免疫抑制剂类药物如他克莫司等,会导致免疫功能紊乱,肾脏功能不全等严重不良反应,同时针对婴幼儿患者群,他克莫司一类的免疫抑制剂只能用于2岁以上的患者,而布特产品即氟芬那酸丁酯软膏有临床文献用于一个月大的婴儿患者,不过一般推荐用于是三个月以上的患儿,相对免疫抑制剂类药物,针对患者群范围更加广泛,安全性更高,且他克莫司一类的免疫抑制不能长期不间断的使用。而布特产品可以长期使用。这是氟芬那酸丁酯相对于其他激素以及免疫抑制剂最大的优势:安全性更高。同时氟芬那酸丁酯软膏对比于皮肤科用药的第四类药物即中药制剂类,具有治疗效果更佳明显,起效快等优势。

  通过调查可以发现,对于四大适应症,医生对布特的效果有一个广泛的认可,很多医生表示对于轻度的疾病,基本直接使用氟芬那酸丁酯软膏;而对于联合用药方面,多数医生用于激素和布特的联合使用,利用激素控制症状之后,用布特进行治疗,降低激素使用量,减少激素的不良反应,达到更好更快更安全治疗疾病,缓解患者不适的目的。这与我们研究发现的:激素初期足量使用,早期联用布特,布特用足疗程,能显著提高治疗有效率是相一致的。

  对于调查中发现的尚未开始联合用药的医生,在进行进一步走访之后了解到,有一部分医生还在尝试用药的阶段,这一部分医生对于氟芬那酸丁酯尚未有一个全面的认识,所以比较谨慎;另一部分是由于激素严重的副作用,所以不予以用药,一般都口服抗组胺药物等方式联合用药,而不是两种外用制剂的联合。

  调查中发现存在一定量的复诊患者群,这与皮肤病易复发的特殊性相关,大多数皮肤病,尤其是中重度的皮肤病都有易复发,易反复的特点,且由于多次长期治疗导致皮肤屏障受损严重,一旦反复,病症较之前会更严重,瘙痒加剧,同时也是因为皮肤屏障受损严重,皮肤过薄,使用外用制剂更易发生刺激反应,所以医生用药更加谨慎,会选择安全性更高的药物,而在南京地区根据调研结果显示:有25%的患者为复诊患者,而氟芬那酸丁酯由于多年上市的临床经验总结发现,长期是用氟芬那酸丁酯软膏能够显著降低复发率,这一点也得到大多数医生的认可。

  7 结论

  目前,皮肤病已成为常见的多发病种,面部发病率逐年增加,且由于市面上各种类型、层次的化妆品的大量流通,使皮肤病患病人群日益年轻,根据国内一项调查发现20-39岁年龄段的人群认为自己皮肤不健康达到43.25%。同时由于人口老龄化使得老年瘙痒症这一老皮肤病患者群逐渐增多,所以皮肤科外用药的需求也在日益增加。具有抗炎、止痒、镇痛三重功效的非甾体皮肤科外用药物氟芬那酸丁酯软膏,是目前少见的非甾体类药物中的外用剂型,其在治疗激素依赖性皮炎方面,治疗10周后的治愈率达到96.7%,治愈率高,患者依从性好,获得医生的认可,并在2009年被中华医师协会皮肤科分会推荐为激素依赖性皮炎的指南用药。在神经性皮炎、慢性湿疹方面的有效率与中效激素相当,但改善瘙痒症状更优。在治疗日光相关性皮炎疾病方面,疗效明显优于一般医院的院内自制剂与维生素E霜。

  氟芬那酸丁酯软膏在安全性方面,明显优于其他类型药物制剂,尤其是口服制剂。刺激性和副作用较小,尤其适用于敏感皮肤,如面部、阴囊、腋下等,对特殊人群耐受性良好,如婴幼儿、老年人、高血压、II型糖尿病患者等。该药物与糖皮质激素联合治疗,可以减少激素使用量50-70%,能明显降低激素的副作用,刺激也较轻微,偶见患者出现红肿、瘙痒状况,较轻微,为一过性的,不用停药或停药1-3天即可自行缓解。

  只有良好的疗效,可靠的安全性才能取得患者的信任、医生的认可,因此,医药企业要脚踏实地的为百姓生产出质优价廉,符合国家标准的药品,只有这样才能在满足市场需求的情况下,同时,树立起企业良好的品牌形象。

  8 建议

  建议一:加强医生教育,指导临床用药

  加强对布特产品不了解的医生的教育,加大学术推广力度,推荐完整,疗效良好的治疗方案,增加医生对布特的了解,为医生提供良好的治疗手段,如:在治疗激素依赖性皮炎临床疗效的方面,可以推荐:(1)注重结合系统治疗:如口服抗组胺、抗炎或中药,肌注卡介菌多糖核酸,静注葡萄糖酸钙等等;(2)注重个体化治疗:如痤疮样皮炎患者给予口服抗生素,皮脂腺旺盛分泌者加用氨体舒通,色素沉着者补充维生素等等;(3)分轻重度进行治疗:如布特治疗激素依赖性皮炎就要分病情轻重选择不同的方案。

  建议二:提高主要适应症市场占有率,强化单次处方

  主要适应症即为:激素依赖性皮炎、神经性皮炎、成人皮炎湿疹、儿童皮炎湿疹。首先,针对不同适应症的特点和其他类型制剂的治疗局限性,划分市场,抢占更多的市场份额,提高市场占有率;其次,强化单次处方,突出布特产品用足疗程起效更好,长期使用有效降低复发率。

  建议三:婴幼儿的市场可以让我们增加新的增长点

  根据婴幼儿市场对于安全性的要求和需求,突出布特产品的安全性,尤其是现在婴幼儿患者增加,而布特在婴儿湿疹、特异性皮炎、白色糠疹、尿布皮炎、摩擦性苔藓样疹、丘疹性荨麻疹、儿童湿疹等疾病方面均有良好的效果,通过学术推广和专家用药影响,扩大布特产品在婴幼儿市场的使用。

  建议四:常规适应症如光线性皮肤病等补充销量

  夏季将至,光线性疾病患者人数激增,且,氟芬那酸丁酯在光线性皮肤病方面应用已经受到医生的广泛认可,2012年的诺亚方舟计划,使得医生对布特在光线性方面的应用很熟悉,且有北京大学第一医院吴燕教授做的紫外线红斑的布特人体试验,市场认可度高,所以可以继续保持使用,补充销量。

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